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全链条品控:从原料溯源到成品放行的标准化流程

更新时间:2026-08-20点击次数:

在保健食品合同生产服务中,品质控制绝非仅限于最后的成品检验环节,而是一个贯穿“从原料进厂到成品出厂”全过程的系统性工程。山东东舜药业有限公司 严格遵循ISO 22000食品安全管理体系及HACCP(危害分析与关键控制点)原理,设立了至少五道关键质量控制屏障。

第一道屏障:供应商资质审核与原料入库检验。 我们对所有原料供应商实施严格的准入制度,每年进行现场或书面审计。每批原料到货后,品控部将依据《中国药典》或相关国标进行全项或重点指标检测,包括但不限于鉴别、含量测定、干燥失重、灰分及微生物限度。不合格原料坚决退货。

第二道屏障:生产过程在线监控(IPQC)。 在配料、混合、压片/充填、包装等关键工序,我们的质量巡检员将定时对产品进行抽样,检测参数如混合均匀度、片重差异、崩解时限、密封性等。一旦发现参数偏离内控标准,系统将立即触发预警并自动暂停该批次的生产,直至工艺调整至正常范围。

第三道屏障:成品理化与微生物检测。 成品在入库前,必须经过中心实验室的全面体检。除了常规的理化指标,我们还重点检测菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌等卫生学指标,确保产品安全性。同时,我们会将成品送至具有CMA/CNAS认证的第三方检测机构进行外检,以双重验证确保数据准确。

第四道屏障:稳定性考察。 我们会将模拟市售包装的成品放入恒温恒湿箱中,进行加速试验(如温度40℃±2℃,湿度75%±5%)和长期试验。通过定期检测,确定产品的有效期限和储存条件,为您提供科学的质量承诺。

第五道屏障:出库审核与追溯。 所有成品放行前,必须由受权质量负责人审核全部批生产记录和检验记录,签字确认后方可出库。我们的追溯系统可确保在2小时内完成从成品到主要原料的完整追溯链。这套严谨的流程,是我们对每一位消费者健康的庄严承诺。

如需进一步了解我们的品控体系或预约工厂实地考察,请联系 李经理:15966623695。


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